手術室無菌室 生物衛生潔凈化室

應與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。

百級正壓隔離系統
1.1 超凈線通過進風系統、回風系統、手套隔離等裝置來大程度避免外界污染帶入百級區域,要求灌裝封蓋區正壓大于洗瓶區，目前此三個區域設定值如下：灌裝封蓋區：12pa，洗瓶區：6pa。非確實有需要，不得隨意關閉百級風機，這樣容易造成高效出風口區域污染，帶來微生物隱患。
1.2 當灌裝或者封蓋區變頻風機轉速達到100%后仍然不能達到設定的壓力值時，系統報警，提示更換百級高效過濾器。
1.3 千級凈化室要求：要求千級灌裝室正壓控制在15Pa，控制室正壓控制在10Pa，灌裝室壓力高于控制室壓力。

手術室無菌室 生物衛生潔凈化室

潔凈室維護管理內容
① 人員管理：所謂潔凈室的人員管理應包括：制定專職人員的職責、潔凈室人員的準入制度、人員培訓教育規定、進入潔凈室人員的“人凈程序"管理和退出管理制度等。
② 潔凈服的管理：包括潔凈服采購和制作（含材料選擇）、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規定等。
③ 物流管理：包括進入潔凈室的物料準入制度，物料的清理和清掃規定、物凈程序管理、廢棄物管理制度。
④ 潔凈室內設備及工具管理、包括：設備及工器具的搬入管理，清掃和清潔規定，設備及工器具的推出管理等。
⑤ 潔凈室用凈化空調系統及設備的維護管理制定相應的操作規程、維修制度等，包括凈化空調系統和潔凈室相關的公用動力系統設備、管線等管理維護，如空氣過濾器、空調機、凈化設備配電設備、設施等。
⑥ 潔凈室的清潔、清掃管理，包括清掃、清潔規定，清掃和清潔設備管理，清洗設施管理等。